8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在针对高危黑色素瘤的全球III期试验中达到两大关键终点，患者术后复发和远处转移风险显著降低。消息公布后，Moderna股价暴涨176.97%，创历史最大单日涨幅，默沙东跟涨近13%。
本次公布的III期试验名为INTerpath-001，共招募1137名接受过手术但仍存在较高复发风险的黑色素瘤患者。患者按2:1比例分组，一组接受"疫苗+K药"联合治疗，另一组仅接受K药。
结果显示，联合治疗组在无复发生存期和无远处转移生存期两项关键指标上均显著优于单用K药，达到统计学意义和临床价值标准，且未发现新的安全性风险。
仅依赖免疫检查点抑制剂激活免疫系统，缺乏对肿瘤特异性突变的精准引导，部分患者响应不佳。
先由AI筛选患者个性化突变靶点，mRNA疫苗训练免疫系统精准识别，再配合K药放大免疫反应，实现"定向打击"。
注：两项关键终点为"无复发生存期"（RFS）和"无远处转移生存期"（DMFS），均由独立数据监查委员会评估。柱形图数据为试验核心指标，非零起点对比。
业内有句话叫"II期带来希望，III期埋葬一切"。无数曾被寄予厚望的癌症疫苗最终倒在了标准更严苛的III期临床前。这也是为什么此次结果公布后，华尔街给出了如此剧烈的反应。高盛随即将该疫苗在黑色素瘤适应症上的成功概率上调至100%，12个月目标价从67美元上调至120美元。
每个人的癌症都不一样。即便同样是黑色素瘤，不同患者肿瘤里的基因突变也可能完全不同。传统"一刀切"式治疗很难真正做到个体化。而intismeran走的是一条全新的路——
这条链路中的关键瓶颈在于：每个患者体内可能存在成千上万个基因突变，到底哪些突变最容易被免疫系统识别、最可能诱导T细胞发起攻击？靠人工筛选需要数年，病人根本等不起。
于是，AI登场了。
注：上述流程基于Moderna公开的技术资料。AI筛选的靶点数量（最多34个）为临床方案中预设的上限，实际每例患者使用的靶点数量因个体差异而不同。
这次突破的更大意义，并不局限于黑色素瘤这一种癌症。按照Moderna和默沙东的说法，只要"测序找突变、AI选靶点、mRNA做疫苗、激活免疫系统"这套底层逻辑被III期证明有效，理论上就能复制到其他存在基因突变的实体瘤上。
目前，两家公司围绕这套技术已启动9项临床试验，覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个瘤种。其中非小细胞肺癌的III期试验规模更大，样本量接近900人，预计2030年前后完成随访。
但一个诚实的注脚：
基因突变数量多，免疫细胞天然容易识别和渗透，对免疫疗法响应较好。黑色素瘤的成功经验更可能被复制。
免疫抑制环境复杂，突变负荷低，治疗难度显著更高。需要额外的技术突破才能适用同一套方案。
注：肺癌患者基数远超黑色素瘤，一旦成功，商业价值可能是黑色素瘤的一倍以上。但多家投行保持谨慎，认为真正平台验证还需看肺癌、肾癌等后续III期结果。
与此同时，AI正在进入癌症诊疗的更多环节。2026年初，阿里巴巴达摩院研发的AI模型被用于辅助胰腺癌早筛，从常规体检中揪出"癌中之王"。AI与癌症的结合，正在走向多条路径。
AI没有"治愈"癌症，但它让个性化癌症疫苗从实验室孤品变成了可规模化验证的临床方案。真正的分水岭不是黑色素瘤，而是肺癌、胰腺癌这些更难啃的骨头能否复现同样的成功路径。